FDA'nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'ni yöneten Dr. Peter Marks, Reuters'e ajansın, geçen kış enfeksiyonlarda büyük bir artışa neden olan Omicron varyantı olan BA.1'i hedefleyen aşılar ve üretim için yapılan denemelerden elde edilen bilgileri kullanacağını söyledi. Aşı üreticileri ayrıyeten hayvan çalışmalarından elde edilen güvenlik bilgileri ve klinik öncesi dataları de kullanılabilecek.
Bu hafta FDA, aşı üreticilerinden, virüsün orjinal çeşidine ek olarak Omicron BA.4 ve BA.5 varyantlarını hedeflemek için hami doz aşıları değiştirmelerini istemişti. Ajans, güncellenen kollayıcı dozların sonbahara kadar hazır olmasını umuyor. Marks, "BA.4/5'te bu sonbaharda, daha fazla mutasyon görebiliriz, bu sebeple mümkün olduğu kadar çok insanı güçlendirmeye çalışmak hakikaten kritik olacak," dedi.
Covid-19 aşıları için kritik karar
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, BA.1'in artık ABD'de dolanımda olmadığını, lakin BA.4 ve BA.5'in şu anda ülkedeki COVID-19 enfeksiyonlarının %52’sinden fazlasını oluşturduğunu söylüyor. Kombine olarak, Nisan sonunda ABD'deki olayların yalnızca %0,5’ini oluşturuyorlardı.
Pfizer ve Moderna bu hafta, aşılarının BA.1'i gaye alan versiyonlarını öneren klinik deney bilgilerini yayınladı ve birinci COVID-19 aşılarından daha güçlü bir bağışıklık yansısı elde ettiklerini açıkladı. Lakin bu esirgeyici dozlar, BA.4 ve BA.5'e karşı pek uygun performans göstermedi. Bununla birlikte, bilgiler, bağışıklık yansısının hala güçlü olduğunu gösteriyor.