Çinli ilaç firması Sinovac tarafından Kovid-19'a karşı üretilen CoronaVac aşısının iki dozunun, 3-17 yaş ortası çocuk ve ergenlerde güçlü antikor karşılığı oluşturduğu bildirildi. Aşılama sonrası kaydedilen birçok hafif ve orta şiddetli yan tesirlerden en çok görülenin enjeksiyon bölgesinde ağrı (yüzde 13) olduğu bildirildi.
Lancet Enfeksiyon Hastalıkları mecmuasında yayımlanan çalışmada, Çin'in Hıbey eyaletine bağlı Zanhuang ilçesinde 3-17 yaş ortası sağlıklı çocuk ve ergenlerde CoronaVac'ın faz 1 ve faz 2 klinik deneylerinin sonuçları paylaşıldı. Çalışmanın 31 Ekim-2 Aralık 2020 tarihleri ortasında gerçekleştirilen Faz 1 evresinde 72, 12-30 Aralık 2020 tarihleri ortasında gerçekleştirilen Faz 2 evresinde da 480 iştirakçi yer aldı. İştirakçilere 28 gün ortayla 1,5 mikrogram ve 3 mikrogram doz aşı yapıldı. Bir küme iştirakçi da denetim kümesi olarak gözlendi.
Çalışmanın sonucunda, aşının her iki dozunun da uygulandığı çocuk ve ergenlerin yüzde 96'dan fazlasında antikor oluşumu gözlendi.Aşılama sonrası kaydedilen birden fazla hafif ve orta şiddetli yan tesirlerden en çok görülenin enjeksiyon bölgesinde ağrı (yüzde 13) olduğu bildirildi.
Antikor oranı yüksek
Faz 1 çalışmalarında iştirakçilerden 69'una, faz 2 çalışmalarında iştirakçilerden 467'sine aşının ikinci dozu uygulandı. Faz 1 çalışmalarında, iki doz aşılamadan sonra 1,5 mikrogram ve 3 mikrogram doz uygulanan her iki kümede da antikor oluşma oranı yüzde 100 olarak tespit edildi.
Faz 2 çalışmasında, 1,5 mikrogram doz uygulanan kümede antikor oluşumu yüzde 96,8; 3 mikrogram doz uygulanan kümede da yüzde 100 olarak kaydedildi. Çalışmada, Kovid-19'a karşı CoronaVac aşısının iki dozunun 3-17 yaş çocuk ve ergenler için "güvenli, âlâ tolere edilmiş olduğu ve salgısal reaksiyonlar oluşturduğu" kaydedildi.
"Artan yaşla bağışıklık reaksiyonu azalıyor"
Araştırmacılar, çocuklar ve ergenler ortasındaki bağışıklık reaksiyonlarının 18-59 yaşlarındaki yetişkinler ile 60 yaş ve üzerindeki yaşlılardan daha yüksek olduğunu belirtti. Araştırmacılar, çalışmanın sonuçlarına nazaran, 3-17 yaş ortası çocuklar ve ergenler için aşının iki sefer 3 mikrogram doz halinde uygulanması teklifinde bulundu.
Sinovac aşının "etkili ve güvenilir" olduğunu bildirmişti
Sinovac firması, martta, CoronaVac'ın 3 ila 17 yaşlarındaki çocuklarda "etkili ve güvenli" olduğunu bildirmişti. Sinovac'ın Tıbbi Yöneticisi Gıng Zıng, yaptığı basın toplantısında, erken ve orta etaptaki klinik çalışmalara 550'den fazla deneğin katıldığını kaydetmişti. Sonuçlara nazaran, aşının 3 ila 17 yaşlarındaki çocuklarda tesirli ve inançlı olduğunu belirten Gıng, aşı denemeleri sırasında 3 ve 6 yaşındaki iki çocukta yüksek ateş görüldüğünü, öbür deneklerin hafif semptomlar gösterdiğini söylemişti.